砒霜口服药治愈率97% 获欧美认证惠及全球患者
内容来源:大品种联盟微信公众号
2025年2月10日,香港大学医学院宣布了一项震动全球医学界的里程碑式成果——全球首款由香港自主研发的抗癌处方药物“药用口服砒霜”(ARSENOL®)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的罕见病药物资格认定,并已通过香港大学深圳医院在粤港澳大湾区开展临床使用。这款药物将彻底改变急性早幼粒细胞白血病(APL)的治疗格局,患者五年存活率高达97%,且治疗过程无需长期住院!
以毒攻癌:砒霜口服药如何改写血癌治疗史?
急性早幼粒细胞白血病(APL)曾是一种死亡率极高的恶性血液疾病,患者常因早期并发症(如颅内出血)在确诊后数周内死亡。传统治疗依赖化疗和骨髓移植,但副作用大、费用高昂,且对儿童患者尤其不友好。港大医学院团队历经20余年研究,突破性开发出三氧化二砷(砒霜)口服药剂,通过精准剂量控制,将砒霜的毒性转化为治疗优势。
三大颠覆性突破:(1)治愈率跃升至97%:临床数据显示,接受口服砒霜治疗的新确诊APL患者,五年无白血病存活率和整体存活率均达100%;(2)告别化疗痛苦:治疗方案大幅减少化疗使用,患者仅需门诊取药,居家定时服用,副作用仅轻微头痛或胃痛;(3)普惠全年龄段:从儿童到成人,所有APL患者均可适用,治疗成本仅为美国静脉注射疗法的一半。
国际认证+大湾区落地:全球患者迎来新生
目前,该药物已同步获得FDA新药临床研究资格和广东省药监局批准,成为首个实现“香港研发—大湾区应用—全球推广”路径的抗癌药。研究团队正与新加坡国立大学癌症中心等机构合作,推动药物在亚洲及其他地区的普及。
未来计划:(1)全口服组合疗法(AAA方案):由口服砒霜、全反式维甲酸(ATRA)及抗坏血酸组成,进一步降低并发症风险;(2)成本再降50%:通过规模化生产,让发展中国家患者免费或低价获取。
专家观点:从实验室到病床的“香港速度”
项目首席研究员乔夏利教授表示:“药用口服砒霜让APL从‘绝症’变为可治愈疾病。我们的目标是让全球患者不再因医疗资源匮乏而失去生存机会。”团队下一步将探索该药物在淋巴癌、多发性骨髓瘤等其他癌症中的应用。
结语:香港科研的“高光时刻”
从2010年首获美国专利,到2025年攻克国际认证难关,港大医学院用15年证明了“小团队也能改变世界”。这款“中国制造”的口服砒霜,不仅是香港科创实力的缩影,更为全球癌症治疗提供了低成本、高疗效的东方方案。